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5. 關(guān)于變更情況相關(guān)的申報(bào)資料要求
（一）注冊人名稱變更：
（二）注冊人住所變更：
（三）境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更：
（四）代理人變更：
（五）代理人住所變更：
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（一）企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書（境內(nèi)注冊人）。
（二）相應(yīng)詳細(xì)變更情況說明及相應(yīng)證明文件。
（三）應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)變更后的生產(chǎn)許可證。
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（一）相應(yīng)詳細(xì)變更情況說明及相應(yīng)證明文件。
（二）相應(yīng)詳細(xì)變更情況說明及相應(yīng)證明文件。
（四）1.注冊人出具變更代理人的聲明。
2.注冊人出具新代理人委托書、新代理人出具的承諾書。
3.變更后代理人的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件或機(jī)構(gòu)登記證明復(fù)印件。
（五）變更前后營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件或機(jī)構(gòu)登記證明復(fù)印件。
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